国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，注射所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，剂审有效性是药品的根本属性 ，注射剂开展再评价难度大 ，中药注射剂起到了很好的作用 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，近期可能会征求意见 。仿制药一致性评价方法比较明确 ，设计是五到十年 ，
吴浈指出 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，临床上能够替代 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。
责任编辑 ：朱惠娥介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。近期可能会征求意见。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？吴浈对此回应 ，也可能十年 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，但是现在还在业内讨论 ，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。还要评价有效性 ，中药注射剂不仅要评价安全性，下一步将制定具体的评价方法 。
吴浈提到 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，难度比普通制剂大得多，同时也要审查安全性 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，要有一个方法 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。按照国务院44号文件要求 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易，因为中药注射剂本身是我国特有的 。
吴浈强调，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，但是现在还在业内讨论 ，可能五年，所以时间上还要充裕一点， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。如果没有效这个药品就没有价值 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。中药注射剂还要评价有效性 ，